• Akute bakterielle Infektionen der Haut und Hautstrukturen – Behandlung der Patienten im Rahmen der klinischen Phase-II-Studie nähert sich dem Endstadium

    Wichtige Eckdaten:

    – Klinische Phase-II-Studie zu akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI) erzielt Behandlungs-Meilenstein — 20 von insgesamt 30 Patienten wurden zwischenzeitlich behandelt
    – Alle behandelten Patienten erreichten die primären Endpunkte der Studie: eine Heilung oder spürbare Besserung nach Behandlung mit RECCE® 327 Topical Gel (R327G)
    – Abschluss der Behandlung aller Patienten im Kalenderjahr 2024 ist realistisch

    SYDNEY, Australien, 5. November 2024 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Limited (ASX: RCE, FWB: R9Q) (Recce oder das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu gegeben, dass sich das Unternehmen in seiner klinischen Phase-II-Studie zu RECCE® 327 (R327) für die topische Anwendung als Gel (R327G) bei akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI) mittlerweile in der Endphase befindet. Es wurden zwischenzeitlich 20 Patienten (von insgesamt 30 Patienten) behandelt und die Zwischenergebnisse belegen ein vielversprechendes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von R327G.

    Anhand der Daten ist ein starkes therapeutisches Ansprechen zu beobachten. Bei allen Patienten, bei denen die Behandlung mit R327G abgeschlossen wurde, wurde ein positives Outcome im Sinne einer vollständigen Heilung oder einer spürbaren Besserung erreicht. In Zusammenhang mit der Anwendung von R237G wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SUE) gemeldet.

    Dr. Alan W Dunton, Chief Medical Advisor von Recce Pharmaceuticals, erklärt: Diese Zwischenergebnisse sind ein bemerkenswerter Fortschritt auf unserem Weg, einen Beitrag zur Deckung des kritischen, ungedeckten medizinischen Bedarfs an Antiinfektiva-Therapien zu leisten. Das deutliche Ansprechen auf R327G stimmt uns vor allem jetzt, wo wir uns dem Abschluss der Phase-II-Studie nähern, sehr optimistisch. Dass bei allen bisher behandelten Patienten entweder eine vollständige Heilung oder doch eine spürbare Besserung erreicht werden konnte, zeugt von der potenziellen Wirkung von R327G in der Behandlung komplexer bakterieller Infektionen, einschließlich des diabetischen Fußsyndroms.

    Mit Blick auf den bevorstehenden Abschluss der Studie noch vor Jahresende 2024 hält das Unternehmen auch weiterhin an seinem Schwerpunkt fest, eine richtungsweisende topische Therapie mit synthetischen Antiinfektiva zur Behandlung von ABSSSI zu entwickeln. Laut Schätzungen dürfte der ABSSSI-Markt bis zum Jahr 2032 ein Volumen von 26 Milliarden US-Dollar erreichen. www.grandviewresearch.com/industry-analysis/acute-bacterial-skin-and-skin-structure-infections-absssi-market-report

    Diese Fortsetzung, die auf die einstimmige Empfehlung des Non-DSMB-Ausschusses folgt, spiegelt den positiven Entwicklungsverlauf von R327G wider und unterstützt die weiteren Schritte im Hinblick auf ein Zulassungsverfahren.

    Weitere Informationen über diese Studie finden Sie im Australia New Zealand Clinical Trials Registry unter der Studien-Identifikationsnummer ACTRN12624000973516.

    Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung freigegeben.

    Über Recce Pharmaceuticals Ltd

    Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) entwickelt derzeit eine neue Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen.

    Die von Recce entwickelten Antiinfektiva umfassen drei patentierte, synthetische Polymer-Antiinfektiva mit breitem Wirkungsspektrum: RECCE® 327 (R327) als intravenöse und topische Therapie, welche für die Behandlung schwerer und potenziell lebensbedrohlicher Infektionen durch Gram-positive und Gram-negative Bakterien und deren Superbug-Formen entwickelt wird; RECCE® 435 (R435) als oral verabreichte Therapie bei bakteriellen Infektionen; und RECCE® 529 (R529) für Virusinfektionen. Dank ihrer vielschichtigen Wirkmechanismen haben die Antiinfektiva von Recce das Potenzial, die von Bakterien und Viren verwendeten Prozesse zum Aufbau von Resistenzen – eine große Herausforderung für alle bisherigen Antibiotika – erfolgreich zu überwinden.

    Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) nahm R327, R435 und R529 in ihre Liste der antibakteriellen Produkte in der klinischen Entwicklung für vorrangige Krankheitserreger auf und würdigte damit die Bemühungen von Recce zur Bekämpfung der antimikrobiellen Resistenz. Die FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft, was ein beschleunigtes Zulassungsverfahren und eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. R327 ist auch als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte ‚Global New Antibiotics in Development Pipeline‘ der gemeinnützigen US-Organisation The Pew Charitable Trust aufgenommen.

    Recce ist im Vollbesitz der automatisierten Produktion, die die derzeitigen klinischen Studien unterstützt. Die Antiinfektiva-Pipeline von Recce zielt darauf ab, die einzigartigen Fähigkeiten seiner Technologien für synergetische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu nutzen.

    investorhub.recce.com.au

    Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedarplus.ca, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!

    Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

    Recce Pharmaceuticals Ltd.
    James Graham
    Level 25, 88 Phillip Street, Aurora Place
    2000 Sydney, NSW
    Australien

    email : james.graham@recce.com.au

    Pressekontakt:

    Recce Pharmaceuticals Ltd.
    James Graham
    Level 25, 88 Phillip Street, Aurora Place
    2000 Sydney, NSW

    email : james.graham@recce.com.au


    Disclaimer: Diese Pressemitteilung wird für den darin namentlich genannten Verantwortlichen gespeichert. Sie gibt seine Meinung und Tatsachenbehauptungen und nicht unbedingt die des Diensteanbieters wieder. Der Anbieter distanziert sich daher ausdrücklich von den fremden Inhalten und macht sich diese nicht zu eigen.

    Blog Werbung empfiehlt auch
    1. Recce Pharmaceuticals Ltd. – Phase I/II der klinischen Studie zur Behandlung von Infektionen bei Brandwunden – Datenanalyse der Stufe 1 abgeschlossen
      Highlights: – Bakterielle Infektionen bei bisher behandelten Patienten erfolgreich mit RECCE® 327 behandelt – Zu den tödlichen bakteriellen Krankheitserregern, die erfolgreich bekämpft wurden, gehören auch solche, die von der Weltgesundheitsorganisation...
    2. Unabhängiger Sicherheitsausschuss genehmigt Ausweitung der klinischen Phase-I/II-Studie zur Behandlung von Infektionen des diabetischen Fußes
      Unabhängiger Sicherheitsausschuss genehmigt Ausweitung der klinischen Phase-I/II-Studie zur Behandlung von Infektionen des diabetischen Fußes Wichtigste Eckdaten: – Unabhängiger Sicherheitsausschuss bewertet klinische Phase-I/II-Studie einstimmig als sicher und gut verträglich und genehmigt...
    3. Ergebnisse der klinischen Phase-I/II-Studie zur Behandlung von Infektionen des diabetischen Fußes – Positive Daten zur Wirksamkeit beim Menschen begünstigen Standorterweiterung
      Wichtigste Eckdaten: – Klinische Phase-I/II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von RECCE® 327 (R327) als Breitbandantibiotikum zur topischen Behandlung von Infektionen – im Rahmen der Studie wurden alle primären...
    4. Recce Pharmaceuticals Ltd.: Dosisverabreichung an mehrere Patienten im Rahmen einer klinischen Phase-I/II-Studie zur topischen Anwendung
      Eckdaten: – Dosisverabreichung an mehrere Patienten im Rahmen einer klinischen Phase-I/II-Studie – wichtiger humanklinischer Meilenstein – Keine Symptome von Nebenwirkungen gemeldet – Spitalsapotheke ist für die weitere Anwendung bei Patienten...
    5. Rekrutierung der Teilnehmer an der klinischen Phase-II-Studie zu akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen zur Hälfte abgeschlossen
      Wichtige Eckdaten: – Die Rekrutierung der Teilnehmer an der klinischen Phase-II-Studie zur topischen Anwendung von RECCE® 327-Gel (R327G) bei akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen ist zur Hälfte abgeschlossen – das...

    Categories: Allgemein

    Comments are currently closed.